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行业动态

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  • 2018-0613

    网售医疗器械,不是你想卖就能卖

    来源 光明日报
    网购早已成为人们的消费习惯,关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品近年来也成了网上的热销品。“但利用网络销售假冒伪劣的医疗器械,并虚假夸大宣传、欺骗消费者的现象也频频出现。”国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才日前告诉记者,去年,他们查处违法违规销售医疗器械的网站1509个。

    网售医疗器械者,有在微信、微博上刷屏的微商,还有第三方平台上的小店,其中不少是个人在卖,没有任何资质。这种现象将得到遏制。食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》,根据这

  • 2018-0612

    国家医疗保障局正式挂牌 三种医保统一管带来啥改变

    来源:人民日报
     5月31日上午,国家医保局正式挂牌。根据国务院改革方案,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。人民群众看病报销、异地结算是不是报得更多、更方便?记者采访了权威专家,进行解读。

      将3种基本医保统一到一个部门管理,业界期盼已久。专家普遍认为,这将有利于促进公平,让每个人都在同一制度下享受

  • 2018-0530

    上海公布食品药品严重违法人员黑名单 贾爱荣等30人将被重点监管

    来源 东方网
    据《青年报》报道:卖的是进口药,药品均未标示中文标签、进口药品注册证号,未取得《进口药品注册证》,属按假药论处的假药;在无药品经营许可的情况下,保健品商店内销售“伟哥1+1”24粒、“金枪不倒”12粒等药物时,被公安机关当场抓获,经研判,所卖药物均为假药……记者昨天从市食药监局获悉,为加大对食品药品严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度,根据相关法律法规,将贾爱荣等30人列入本市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。
      贾爱荣销售假药案
      2016

  • 2018-0523

    上市加快,税率降低 进口新药好药助力全民健康

    2018年05月23日 来源:光明日报


      要实现全民健康,药品保障必须跟上。既要用得上新药好药,也要用得起新药好药,这是老百姓的迫切需要。近年来,我国推出了加快新药审评审批、接受境外临床试验数据等一系列举措,加快临床急需药品上市;此外,通过降低进口药品税率,让更多人用得起国外新药好药。

    国外新药好药进入中国更快了

      如何满足公众用药急需,使质量高、疗效优的新药好药尽快在国内上市,是我国药品审评审批工作一直关注的重点。2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

  • 2018-0523

    两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)

    2018年05月23日 来源:国家药监局


      为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,现将有关事宜公告如下:

      一、进一步落实药品优先审评审批工作机制,对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)建立与申请人之间的沟通交流机

  • 2018-0426

    国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)

    为落实国务院常务会议精神,减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,现就进口化学药品通关检验有关事项公告如下:

      一、进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。

      二、进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任,应确保生产过程持续合规,确保对上市药品进行持续研究,保障药品

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